科學研究

重慶市人民醫院國家藥物臨床試驗機構簡介

重慶市人民醫院由原重慶市第三人民醫院、重慶市中山醫院合並組建而成,是重慶市首批三級甲等綜合性醫院。2018年6月,挂牌中國科學院大學重慶醫院,成爲國科大直屬附屬醫院。我院是重慶市首家涉外醫院、重慶市幹部保健醫院、重慶市廳局級領導幹部定點體檢單位、重慶醫科大學及西南醫科大學教學醫院,擁有國家心血管疑難病症診療中心、重慶市心肺血管疾病醫療研究所、重慶市老年病防治研究所、重慶市骨傷骨病醫療中心、重慶市臨床檢驗中心、重慶市心血管外科學臨床醫學研究中心、重慶市檢驗醫學臨床醫學研究中心、重慶市眼耳鼻咽喉科醫院,是國家衛健委住院醫師規範化培訓基地、國家衛健委臨床藥師規範化培訓基地、國家藥物臨床試驗機構、國家健康管理示範基地、重慶市護士規範化培訓基地。

我院藥物臨床試驗機構前身爲原重慶市第三人民醫院藥物臨床試驗中心,于2005年8月開始開展藥物臨床試驗工作。2016年更名爲重慶市人民醫院國家藥物臨床機構,于2017年5月通過國家藥品食品監督管理局(CFDA)審核、批准,成爲國家藥物臨床試驗機構。現機構主任爲周維康副院長,機構辦公室主任邱學文主任。

醫院具有完備的臨床新藥研究基礎設施和技術條件,有獨立的醫學倫理委員會。機構已完成醫療器械臨床試驗機構及專業備案(備案號:械臨機構備201900017)。現有過敏反應科、耳鼻咽喉科、神經內科、心血管內科、腫瘤科、內分泌科、呼吸內科、眼科等8個通過國家藥物臨床試驗機構資質認定專業。近年,機構在GCP相關知識的培訓、藥物臨床試驗的質量控制、SOP的規範和可操作性等方面持續改進,現已形成一套完善的質量控制管理體系。各專業科室研究人員均具有GCP培訓經曆並取得GCP證書,具備開展國內、國際多中心各期臨床研究的經驗,已逐步建立起一支高水平、高素質的藥物臨床試驗人才隊伍。

臨床試驗機構在符合我國GCP和相關法律法規的前提下,承擔涉及人體醫學研究的臨床試驗,包括藥物、醫療器械、體外診斷試劑的注冊臨床試驗以及研究者或申辦方發起的上市後臨床研究。

主要業務範圍:

1.申辦方發起的藥物、醫療器械和體外診斷試劑的注冊臨床試驗和上市後臨床研究。

2.申辦方和研究者發起的涉及人體的醫學調查、幹預或非幹預性臨床研究。

3.其他相關業務。


機構辦公室主任:邱學文

機構辦公室秘書:孫藝璇

聯系電話:023-63319365;023-63512621

郵箱:yrygcp@163.com

地址:重慶市人民醫院三院院區藥學部一樓


倫理辦公室:程曦

聯系電話:023-63875259  13637965565